之前被看作是新冠肺炎神药的瑞德西韦还记得吗?这几天,研发这款药物的公司吉利德发布声明说,瑞德西韦的临床试验已达到了主要评估指标,告诉大家可以放心吃药了。
特朗普本来就在愁选举的事,毕竟天天甩锅中国美国人民也听厌了。知道消息后赶紧就要求美国政府紧急授权该药物。5月7日,日本也紧随其后,批准瑞德西韦成为日本国内首款新冠治疗药物。但是这个药真的能治新冠肺炎吗?此外还有个重要问题,怎么定价?今天我们就来说下这两个事。
1.瑞德西韦真的有用吗?
瑞德西韦究竟是一款什么药?首先我们要知道,它严格来说并不是专门针对这次新冠肺炎开发的新药,而是一款11年前就研发出来的一系列药中的一款。
吉利德公司瑞德西韦研发路径年,吉利德筛选出了一系列具有抗病毒功能瑞德西韦结构类似物,对这些结构类似的药进行研究以后,吉利德最早发现了其中一款对丙肝具有治疗作用,后来再对结构类似物进行功能验证研究,又发现其他一些类似结构对甲流、SARS、中东呼吸综合症以及埃博拉也具有治疗作用。
为了保护自己的研发成果,11年期间吉利德针对瑞德西韦申请了近项专利,从对系列化合物本身的申请,再到药物用途的申请,最后再到药物剂型,基本上是里三层、外三层地把瑞德西韦保护起来了。可以看到,吉利德对这款药物投入了很多,也属于吉利德的摇钱树。
里三层、外三层回到这次的问题上来,瑞德西韦真的能治这次的新冠肺炎吗?
4月24日的时候,世界卫生组织发布了一篇来自中国的临床试验报告,情况并不乐观。简单来说,瑞德西韦没有太大作用,效果无限趋近安慰剂。消息发布后不久却又被删除,当天吉利德股价大跌9%。按照吉利德的说法,如果在早期使用瑞德西韦,对患者有“潜在疗效”。
吉利德跳水,甚至带崩了当天整个美股4月29日,吉利德发布了自己的报告,瑞德西韦早期治疗效果显著,超过一半患者在两周内出院。
为什么两边的测试结果截然相反?我们要注意的是,两个报告的试验标准并不相同,吉利德公司这个测试是一项单臂研究,根本没有对照组。而中国的报告是随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验——被公认为是最高证据等级的临床研究。
还有,国际医学权威期刊《柳叶刀》在同一天再一次把这中国份报告发了出来,可以说态度很明显了。
瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。
2.特效药怎么定价?
瑞德西韦看来是没戏了,不过如果美国真的研发出一款特效药,价格怎么定?会不会高到天上去?毕竟就算是面对普罗大众的药,美国企业照样可以把价格玩出花来,胰岛素就是前车之鉴。
在美国,一人糖尿病,超过1/4的家庭收入都要用来看病。
在20世纪20年代以前,得了糖尿病,就相当于是被判了死刑,直到胰岛素的出现才改变了这一切。但是在美国,胰岛素价格不断飞涨。华盛顿邮报曾报道,医药巨头礼来公司一款胰岛素的价格,年时是21美元,到年后已经高达美元。年数据显示,美国糖尿病患者每人一年治疗费用将近1.7万美元,要知道当年美国家庭收入也不过美元。
吃人不眨眼的药价据估计,美国有万左右的糖尿病人,因为买不起胰岛素,只能放任病情恶化,直到拖垮身体。为了活命,好多人不得不到加拿大去人肉带回胰岛素。
美国为什么胰岛素这么贵?
最重要的一点就是专利垄断,胰岛素从上市到现在已经快年了,照理说专利早就过期了。看美国巨头企业怎么操作的:胰岛素本身没了专利,那就改善给药机制,或者变化制作流程、包装……你看看,专利都被美国佬玩出花了,还老有人说中国专利都是垃圾。本来是一个用来鼓励创新的制度,美国人用行动告诉你,什么叫专利阻止科技创新。还记得之前武汉病毒所“抢注”瑞德西韦的专利吗?都是被逼的。
最讽刺的是,发现胰岛素的人——班廷医生,仅以1块钱的象征性价格,出售了这项专利,他希望所有需要胰岛素的人,都可以治得了病。他还拒绝在药品专利上署名,因为他认为“胰岛素属于世界,属于全人类”。
还有屠呦呦的青蒿素、特斯拉的交流电…如果专利本身的限制还好,别家的廉价药进来搅局就行了。但是在美国,新药必须经过FDA审批才能上市。按一般情况,审核要花12年时间、27亿美元相关费用,才能完成临床试验和批准……一顿操作下来黄花菜都凉了好么。
新冠肺炎特效药研发出来后,很有可能也会面临这样的境地。或者说已经开始了?根据纽约市政府公布的一份调查显示,纽约市的非洲裔和拉丁裔美国人的新冠肺炎死亡率是白人和亚裔居民的大约两倍。每10万人中的死亡人数,西班牙裔/拉美裔为22.8人,黑人/非裔为19.8人,白人是10.2人。而大家都知道,西班牙裔、拉美裔、黑人、非裔这些人的收入水平在美国垫底。
富人开心复工,穷人只能默默死去。死道友,不死贫道。这就是美国。
穿好防护服高呼:新冠肺炎是个谎言3.瑞德西韦和胰岛素给我们带来什么启发?
首先是要重视专利,10年时间,吉利德公司申请了近项与瑞德西韦有关的专利,可见美国企业对知识产权保护的重视。对于中国企业来说,无论是出于保护或是进攻,都要重视。
其次,如何重视?我们在实际工作中发现:我国企业也都很重视知识产权,都知道专利的重要性,但是如何保护知识产权,到了具体问题,比如:何时、何地、何种方式、申请多少?就知之甚少了。企业家不仅要重视知识产权,还要知道如何重视知识产权。
惠说知产小讲堂
1、什么是专利布局?随着专利市场竞争的加剧,有很多企业开始重视专利战略部署,例如将一个发明分拆成几个专利进行申请,组合成防御型专利组合;或申请一系列与核心技术相似的鸡肋专利,以保护自己的核心商业机密。在实际运用中,进行类似的专利布局可以有效地扩大其对技术的保护范围,降低专利规避设计或专利无效的风险,减少受到他人相关的改进、配套等技术专利制约的可能,提升专利的整体价值。2、专利布局有什么用?①有效地打破单个专利在技术以及时间保护上的局限性,延长技术的专利寿命②消除专利文件撰写瑕疵的不利影响,共同对企业的创新技术和其产品构建了完整、严密和持续的保护网③为企业提供了高效的专利管理模式。