国际妇产科联盟(FIGO)在年《妊娠期糖尿病诊治指南》中，将胰岛素和二甲双胍作为妊娠期糖尿病(GDM)患者中晚孕期降糖的一线用药。近年来二甲双胍治疗GDM的有效性和安全性不断得到证实，尤其是用于肥胖和超重的患者。由于部分GDM患者存在较多胰岛素抵抗的危险因素，单用二甲双胍血糖控制可能不满意，需加用胰岛素协助降糖。目前GDM的治疗方案包括3种：单用二甲双胍、二甲双胍加用胰岛素及单用胰岛素。本文将评价各降糖方案治疗GDM的疗效和安全性，分析二甲双胍需加用胰岛素的比例和预测方法，并推荐如何选择GDM治疗方案。
各方案治疗GDM的有效性和安全性比较二甲双胍治疗GDM临床试验(MiG试验)是迄今为止规模最大的评估二甲双胍与胰岛素用于GDM的疗效和安全性的前瞻性随机对照临床试验。该试验纳入了例18~45岁、于20~33孕周诊断GDM的患者，分别来自新西兰及澳大利亚乡村的10医院。将患者随机分配为胰岛素组及二甲双胍组后，患者分别使用二甲双胍每次mg，1~2次/d(最大剂量为mg/d)或胰岛素进行血糖控制，二甲双胍组血糖控制不满意时，加用胰岛素协助控制血糖。试验的主要结局包括新生儿低血糖、新生儿呼吸窘迫综合征、5min新生儿Apgar评分7分以及早产。次要结局包括患者孕期血糖控制、妊娠期高血压疾病发生率及产后糖耐量情况。试验发现二甲双胍(单用或加用胰岛素)与胰岛素相比不增加主要结局的发生率(分别为32.0％和32.2%，RR=0.99，95%CI=0.80~1.23)，两组次要结局的发生率也无显著差异。也有随机对照临床试验指出二甲双胍组母儿低血糖发生率、新生儿平均出生体重、高出生体重儿发生率、新生儿高胆红素血症发生率、新生儿呼吸窘迫综合征发生率、产妇孕期增重、子痫前期发病率均较胰岛素组低。Niromanesh等的研究发现使用二甲双胍及胰岛素的GDM患者中，74％的二甲双胍组患者及79％的胰岛素组患者可将空腹血糖控制于5.3mmol/L以下，81％的二甲双胍组和胰岛素组患者可将餐后血糖控制于6.7mmol/L以下。
笔者对上述随机对照临床试验进行了Meta分析，发现二组的巨大儿、新生儿呼吸窘迫综合征、剖宫产发生率无显著差异，而二甲双胍组产妇的孕期增重、36~37周糖化血红蛋白、妊娠期高血压疾病及新生儿低血糖发生率较胰岛素组减少(此部分数据尚未发表)。近年来多篇系统性综述也证实二甲双胍用于GDM的有效性和安全性较胰岛素无显著差异，部分系统性综述指出二甲双胍不但不增加母儿不良结局发生率，还可减少孕期产妇体重增加，减少新生儿低血糖发生率，较胰岛素更具优势。
由于二甲双胍可自由通过胎盘屏障，胎儿循环中二甲双胍血药浓度可达到产妇浓度的50％以上甚至超过其血药浓度，二甲双胍使用的近远期安全性问题得到了广泛
