白癜风可以完全治好吗 http://baidianfeng.39.net/a_zhiliao/130515/4173924.html
年发表在《英国医学杂志》上的一项研究数据显示,在中国,糖尿病患者人数已超过1.亿。作为一种复杂的、伴随终身的疾病,糖尿病的并发症高发给患者及其家庭、社会带来沉重负担。
今年是人类发现胰岛素的周年,近百年来,人们一直在探索糖尿病的致病机制,致力于为患者提供安全有效的控糖方案。创新持续不断,近日,糖尿病领域再次迎来一系列新进展。
1.teplizumab获FDA专家10:7票支持批准,有望成为1型糖尿病首款抗体药
1型糖尿病(T1D)是一种慢性自身免疫疾病,是由于胰腺中产生胰岛素的β细胞遭到破坏刺激而形成的疾病。全世界范围内有约上百万患者,在儿童和青少年中最常见,患者需要每天注射胰岛素来维持生存,目前尚无有效干预措施预防T1D。
Teplizumab(PRV-)是一款人源化抗CD3单克隆抗体,能够阻止CD3-TCR复合物形成,进而阻止T细胞攻击胰岛β细胞。
Teplizumab(PRV-)作用机制(图源:参考1)
5月27日,Teplizumab获得FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以10(赞成):7票(反对)赞成批准。若最终能顺利获批,teplizumab将成为1型糖尿病首款抗体药。
临床疗效
在新英格兰医学杂志上发表的临床数据显示,在涉及超过0例1型糖尿病患者中,其中超过例患者接受了teplizumab治疗。与安慰剂组对比,templizumab可以将高危I型糖尿病人群的发病时间延缓两年以上,同时可以有效降低高危糖尿病人群的发病率。
具体而言,与安慰剂相比,单次14天疗程的teplizumab治疗可显著延迟T1D的发作,高风险儿童和成人患者发作中位时间为48.4个月,而安慰剂组仅为24.4个月。在随访期间,安慰剂组有72%被诊断为1型糖尿病,而teplizumab组仅为43%。安全性方面,teplizumab耐受性良好,数据与初诊患者的既往研究结果一致。
此外,在关键TN-10试验中,相比于安慰剂,templizumab能够将罹患胰岛素依赖的T1D但尚未有症状的患者的疾病发生时间平均推迟约3年。
2.国际临床实践指南发布:推荐SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病患者
2型糖尿病(T2D)作为当前最为常见的一种代谢疾病,在过去的50年间,患病人数持续增长,并且呈现出由西方国家向亚、非洲等西太平洋国家蔓延的趋势。另外,根据现有的模型预计,截至到年,全球约有将近7亿人将受这一疾病所困扰。与先天性的胰岛素分泌不足所致的1型糖尿病不同,胰岛素抵抗(insulinresistance)被认为是导致T2D发生发展的主要原因。虽然近些年关于T2D的研究非常之多,但具体的致病机制直到现在依然不是很清楚。
T2D患者的心血管疾病、肾脏疾病和其他并发症的风险都会增加。随着高质量试验证据的积累,2型糖尿病的管理正在从血糖治疗目标主导转向同时