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尊敬的糖尿病病友:
医院内分泌科正在开展一项“评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验”。本研究申办者是成都微芯药业有限公司,于年10月26日获得国家药品监督管理局批准,同时本研究已通过本院伦理委员会审核批准。
现公开招募受试者,须符合以下主要入选条件:
1)年龄在18~75周岁,男、女均可;
2)经过二甲双胍单药的稳定剂量(≥mg/天或最大耐受剂量,但最大耐受剂量不应<mg/天)治疗至少8周的2型糖尿病患者;
3)糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5%且≤11.0%;
4)体质指数BMI(体重/身高2)≥18.5kg/m2且≤35kg/m2;
5)空腹C肽≥0.5nmol/L;
6)尿微量白蛋白/肌酐比值<mg/g;
7)甘油三酯(TG)≤5.6mmol/L;
8)没有合并其他重大疾病;
9)理解并自愿签署书面知情同意书。
如您有意向参加该项研究,或者想进一步了解具体信息,请与下列研究人员联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,研究医生需要对您进一步筛选检查,以确认您是否符合入组本研究的要求。
联系人:李医生王医生
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