▎药明康德/报道

今日，由独立外部专家组成的一个FDA小组对诺和诺德（NovoNordisk）糖尿病新药semaglutide进行评估，并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药，有望于近期与患者见面。

糖尿病是一种影响了大量人群的慢性疾病。据估计，全球的糖尿病患者超过4.15亿，其中有约四分之一的成人患者在中国！到年，全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人，有着巨大的未满足医疗需求。

诺和诺德的semaglutide是一种新型胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周服用一次，就有望帮助2型糖尿病患者改善血糖。在安全性上，它出现低血糖的风险较低。在一项3期临床试验中，研究人员发现与二甲双胍联合治疗时，0.5mg和1.0mg的semaglutide能降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平达1.5%和1.8%，均显著优于对照药物。此外，使用semaglutide的患者也有更高的比例达到美国糖尿病协会（ADA）提出的“HbA1c低于7.0%”的治疗标准。

▲Semaglutide是诺和诺德的主打糖尿病新药（图片来源：诺和诺德官方网站）

在显著的疗效之外，研究人员发现接受治疗的患者可能有出现糖尿病性视网膜病变的风险。为此，FDA的独立小组展开讨论，评估风险。近乎一致通过的决定也表明，semaglutide治疗的风险在该小组看来，在可接受的范围内。

从历史数据看，得到独立专家小组认可的新药，有很高的概率最终也得到美国FDA的上市批准。我们期待早日听到semaglutide的好消息，并期待它能为广大糖尿病患者带来福音。

参考资料：

[1]FDAexpertsshrugoffretinopathyconcerns,offer(near)unanimousthumbsupforNovoNordisk’ssemaglutide

[2]诺和诺德糖尿病新药3期临床结果卓越–药明康德







































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