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专家介绍

李玲教授

留学博士

医院博士生导师、内分泌科主任

德国医学博士、美国加州大学博士后；东南大学糖脂代谢研究中心主任；医院院长助理、内分泌科主任。中华医学会糖尿病分会青委；江苏省医学会糖尿病分会副主委；江苏省“高层次人才（二层次，领军人才）”江苏省“青年科技奖”获得者；主持国家自然基金4项，以第一/通讯作者在NatureCommunication、Small等期刊发表SCI论文40余篇。

近日，由中华医学会糖尿病学分会（CDS）制定的《中国2型糖尿病防治指南（年版）》（以下简称版CDS指南）全文正式发表。距离版发布时隔3年，糖尿病治疗理念、药物、技术、循证医学证据等都有了许多进步和改变。现代医学中，指南犹如灯塔，指明航行的方向；指南又如桥梁，将科学证据与临床实践联通；指南也是纲领，帮助优化不同地域、不同层级医疗机构的诊疗实践，最终造福广大病患。本文将围绕版CDS指南的部分更新要点，结合临床实践和循证医学证据，分享观点与经验，以飨广大临床同道。

患病率持续攀升

个体化管理日趋重要

版CDS指南[1]根据最新的流行病学调查数据，更新了我国糖尿病患病率：已上升至11.2%（按照WHO诊断标准）[2]。且从40年来我国开展的8次糖尿病流行病学调查结果来看，患病率一直在不断攀升。目前我国糖尿病人群中2型糖尿病（T2DM）占90%以上[3]。相较于版CDS指南[4]，版CDS指南新增了我国糖尿病知晓率、治疗率和控制率数据，根据年的流行病学调查结果，“三率”分别为36.5%、32.2%和49.2%[5]；TIDE研究中~年调查数据显示，“三率”分别为43.3%、49.0%和49.4%[6]。可见，知晓率和治疗率呈上升趋势，但控制率基本无变化。庞大的患者基数、沉重的疾病负担、持续增长的患病率、亟待提高的控制率——我国糖尿病防治现状严峻，形势不容乐观。

随着我国糖化血红蛋白（HbA1c）检测标准化程度的提高，为了与WHO诊断标准接轨，版CDS指南将“HbA1c≥6.5%”纳入了糖尿病诊断标准。为了充分兼顾年龄、糖尿病病程等重要的个体化影响因素，版CDS指南新增了“个体化HbA1c控制目标设定的主要影响因素”，指出“HbA1c控制目标应遵循个体化原则，年龄较轻、病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并心血管疾病的T2DM患者在没有低血糖及其他不良反应情况下可采取更严格的HbA1c控制目标，反之则采取相对宽松的HbA1c目标（B级推荐）。”“以患者为中心”的个体化管理也是CDS、美国糖尿病学会（ADA）、美国临床内分泌医师学会（AACE）、欧洲心脏病学学会（ESC）、欧洲糖尿病研究协会（EASD）等国内外权威机构指南一致强调的糖尿病治疗理念。

遵循诊疗路径

臻选优秀药物

诊疗路径的调整（如下图）也是本次指南更新的一大亮点，其中作为控制血糖的重要手段——胰岛素治疗在指南中也有明确的调整内容。首先，关于T2DM患者高血糖治疗路径中胰岛素的起始时机，版CDS指南仍强调“T2DM患者在生活方式干预和二甲双胍一线治疗基础上，若HbA1c控制仍未达标，即可开始联合胰岛素治疗”，同时增加注解强调“通常选用基础胰岛素”。将不仅能够降低空腹血糖也可控制两餐之间血糖稳定的基础胰岛素列为联合胰岛素治疗的优先选择，体现了控制空腹血糖以及维持全天血糖稳定的重要性，这也为进一步降低餐后血糖，实现“水落船低”的良好效果打下了基础。

图2型糖尿病患者高血糖治疗的简易路径

与此同时，在对胰岛素药物的概述中，版CDS指南特别新增了新型长效胰岛素类似物：德谷胰岛素和甘精胰岛素U（U/ml）。新型长效胰岛素类似物具有作用时间长、控糖平稳以及更佳的疗效和安全性等特点，德谷胰岛素半衰期为25h，作用时间为42h，甘精胰岛素U半衰期为19h，作用时间为36h，比甘精胰岛素U（U/ml）作用持续更长。而德谷胰岛素更长的半衰期和更持久的作用时间主要与其分子结构特点有关，结构优化使德谷胰岛素更满足理想基础胰岛素的需求，实现优效、平稳、安全的高质量控糖。基于药代动力学（PK）/药效动力学（PD）研究[7-10]、随机对照试验（RCT）[11-17]及真实世界研究（RWE）[18-20]等完整证据链，通过互相比较及反复验证，与甘精胰岛素U/U相比，德谷胰岛素作用持久、平稳，改善血糖更优且降糖疗效变异性小，低血糖风险更低。指南中的这一新增内容也体现了胰岛素制剂的不断创新与突破，以期为患者提供更趋完善的治疗选择。

此外，版CDS指南首次将葡萄糖目标范围内时间（TIR）纳入血糖控制目标（B级推荐），强调了TIR与糖尿病患者结局的显著相关性；指南同时指出：“年发布的TIR国际共识推荐T1DM及T2DM患者的TIR控制目标为70%，但应高度个体化，同时