北京儿童医院白癜风外用药 http://www.csjkc.com/m/
尊敬的患者:
目前,医院正在开展一项名为“在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价利拉鲁肽注射液与诺和力?皮下注射治疗的疗效和安全性:多中心、随机、平行对照III期临床比对研究”的临床研究,本研究由江苏万邦生化医药集团有限责任公司申办,并已同时获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:CXSL)和本院伦理委员会的同意。
该项研究主要是为了比较利拉鲁肽注射液与诺和力?治疗2型糖尿病疗效的相似性、安全性、耐受性、免疫原性以及多次给药的PK相似性。试验药物:利拉鲁肽注射液(江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产),本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。对照药物:利拉鲁肽注射液(诺和力?,Victoza?,诺和诺德(中国)制药有限公司生产),本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
如果您符合以下条件,将有可能参加研究:
◆年龄为≥18岁且≤75岁,性别不限;
◆筛选时按照WHO(年)诊断和分类标准明确诊断为2型糖尿病至少6个月的患者;
◆体重指数(BMI)≥19kg/m2,且≤35kg/m2;
◆自愿参加并签署知情同意书,能够理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究(包括饮食运动、血糖监测等);
◆受试者(包括伴侣)从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。
如果您有资格参加本研究,我们将为您提供试验药物以及相关的检查,并且您参加研究是完全自愿的,您可以随时改变主意退出研究。
本研究招募时间为年8月至年6月。
如果您或您的家人对本研究感兴趣,请联系:
研究助理:余露露
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来源:医院内分泌科、临床试验机构本期编辑:黄月星
主审编辑:魏星
审核编辑:周士臻投稿邮箱:gzno1hosp.