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FDA批准可以帮助检测不可逆糖尿病视网膜病变的设备

糖尿病性视网膜病变是最可预防的致盲原因之一，但对能够筛查疾病的专科医生来说，很难获得治疗的障碍。

美国食品和药物管理局(FDA)今年早些时候批准了一种使用人工智能(AI)检测2型糖尿病患者视力损失的医疗设备。FDA批准了这款名为“IDx-DR”的产品，并于年早些时候批准了该设备。

FDA授予该设备一项“突破性设备”的称号，该装置仅限于提供更有效的治疗或诊断危及生命的疾病的技术，以及造成不可逆转损害的技术。在这种情况下，不可逆的损害是糖尿病视网膜病变，或糖尿病造成的视力损失。

“这是非常令人兴奋的接受标准，因为我们知道这个过程非常快。因为糖尿病视网膜病变可能造成的损害，所以对病人来说，获得这个称号是很重要的。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示，目前有超过1亿的美国成年人患有糖尿病。超过万美国人患有1型糖尿病或2型糖尿病。据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，另有万人患有前驱糖尿病，这种情况如果不治疗，通常会在5年内导致2型糖尿病。

糖尿病视网膜病变是糖尿病患者可能面临的几种健康并发症之一，根据国家眼科研究所(NEI)的研究，血糖水平升高最终会对视网膜内的微小血管造成损害。当血管渗漏液体或血液时，这将导致视觉扭曲。在最先进的阶段，由于新的异常血管在视网膜表面迅速增加，导致瘢痕和细胞丢失。

如果疾病可以提前诊断，就可以挽救一个人的视力。

作者：伊文

来源：everydayhealth

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